Apotex Nederland, gevestigd in Leiden, maakt deel uit van de Apotex Groep, één van de grootste generieke farmaceutische bedrijven ter wereld. Het hoofdkantoor is gevestigd in Canada. Apotex is vertegenwoordigd in een groeiend aantal Europese landen. In Nederland richt Apotex zich op de productie, het verpakken en de verkoop van een kwalitatief hoogwaardig assortiment generieke, OTC en gezondheidsproducten.

Op korte termijn zijn wij op zoek naar een:

VALIDATIE SPECIALIST

  • 40 uur per week

De functie
In deze functie ben werk je samen met een collega. Samen zijn jullie verantwoordelijk voor het validatie en product quality review programma van Apotex Nederland. Tevens vervul je een belangrijke rol in het change control proces. Je speelveld is de productie- en verpakkingsafdeling. Je bent geïnteresseerd in het productieproces en de werking van onze machines. Denk daarbij aan tabletteermachines en verpakkingslijnen.

Je houdt het validatiemasterplan bij met betrekking tot de status van ruimtes, apparatuur, processen en computersystemen. Je stelt validatieprotocollen en validatierapporten op en voert zelf validatiestudies uit. Daarnaast beoordeel je validatieprotocollen en validatierapporten die opgesteld zijn door anderen.

Voor het product quality review programma stel je periodiek rapporten op voor de producten van Apotex Nederland, waarin de productieprocessen en analyses geëvalueerd worden. Aan de hand van deze gegevens constateer je trends en bepaal je verbeteringsacties voor het productieproces.
In het change control proces beoordeel je beoogde veranderingen (changes), je onderzoekt de invloed op de validatiestatus (impact assessment) en geef je akkoord namens QA voor bepaalde changes. Je rapporteert aan de QA Manager.

De ideale kandidaat
Je vindt het leuk om je duidelijk op schrift uit te drukken. Je kunt goed problemen analyseren en samen met anderen te zoeken naar een oplossing. Je gaat daarbij nauwgezet, initiatiefrijk en creatief te werk.

Het profiel
Wij zijn op zoek naar een collega die beschikt over:

  • een afgeronde hboopleiding bijvoorbeeld Chemie of Farmakunde;
  • daarnaast is het belangrijk dat je enige jaren ervaring hebt binnen de farmacie; vooral met het opzetten van validatiestudies;
  • verder ben je bekend met GMPregelgeving en beheers je de Nederlandse en Engelse taal.

Het aanbod
Apotex Nederland biedt jou de mogelijkheid om binnen een dynamische, groeiende organisatie mee te bouwen aan het succes. Je mag rekenen op professionele ondersteuning, waaronder een inwerktraject en vaktechnische cursussen. Bij Apotex heerst een informele en open werksfeer. Uiteraard biedt Apotex Nederland je een uitstekend pakket aan arbeidsvoorwaarden zoals een premievrij pensioen. Als je hier (of over het salaris) meer wilt weten neem dan contact met mij op.

Informatie
Neem dan contact op met de QA Manager, tel. 071-5243100. Of kijk op www.apotex.com voor meer informatie over onze organisatie.

Wanneer je enthousiast bent geworden en wilt solliciteren dan kun je een motivatie en cv sturen aan Tinka Smith-Tolsma, HR sr officer/Recruiter E-mail: t.smith@apotex.com.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.